Pharmacovigilance
Από Υποστήριξη στη χρήση του Εθνικού Πληροφοριακού Συστήματος του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων
(Διαφορές μεταξύ αναθεωρήσεων)
| Αναθεώρηση της 11:23, 20 Σεπτεμβρίου 2009 (επεξεργασία) Admin (Συζήτηση | Συνεισφορές/Προσθήκες) ← Δείτε την προηγούμενη 'διαφορά' |
Τρέχουσα αναθεώρηση (13:48, 23 Σεπτεμβρίου 2009) (επεξεργασία) (undo) Admin (Συζήτηση | Συνεισφορές/Προσθήκες) |
||
| (3 intermediate revisions not shown.) | |||
| Γραμμή 1: | Γραμμή 1: | ||
| - | Σκοπός του συστήματος είναι η συλλογή, επεξεργασία και αξιολόγηση ανεπιθύμητων ενεργειών που συμβαίνουν κατά τη χρήση φαρμακευτικών προϊόντων ανθρώπινης χρήσης και η εξαγωγή χρήσιμων συμπερασμάτων ή/και λήψη μέτρων. <br><br> | + | The system aims to collect, process and evaluation of adverse events occurring during the use of medicinal products for human use and extraction of useful conclusions and / or action. <br> <br> |
| - | '''Χρήστες συστήματος''':<br> | + | '''Users system''':<br> |
| - | Οι χρήστες του συστήματος ταξινομούνται σε δύο κατηγορίες: 1. ''Επαγγελματίες υγείας'' (εξωτερικοί χρήστες), οι οποίοι έχουν τη δυνατότητα μέσω διαδικτύου να υποβάλουν ηλεκτρονικά αναφορές ανεπιθύμητων ενεργειών (Κίτρινη Κάρτα) και, 2. ''Εξειδικευμένο προσωπικό των Φαρμακευτικών Υπηρεσιών'', το οποίο έχει τη δυνατότητα να καταχωρήσει αναφορές περιστατικών, καθώς και να επεξεργαστεί τις κατατιθεμένες αναφορές. | + | Users of the system are classified into two categories: 1. '''Health Professionals''' (external users) who are able through the Internet to electronically submit reports of adverse events (Yellow Card) and 2. Specialized personnel of '''Pharmaceutical Services''', which may enter occurrence reports and to prepare the reports lodged. |
| - | <br><br> | + | <br> <br> |
| - | '''Λειτουργίες''': | + | '''Features''': |
| - | * Διαχείριση υποθέσεων με δυνατότητα παρακολούθησης αλληλογραφίας και ενεργειών (follow ups κ.λπ.) | + | * Case management with tracking of correspondence and action (follow ups, etc.) |
| - | * Εξαγωγή αναφορών σε αρχείο μορφής XML, δομημένο σύμφωνα με το πρότυπο της EudraVigilance | + | * Export reports to a file format XML, structured along the lines of EudraVigilance |
| - | * Αναζήτηση αναφορών με πολλαπλά κριτήρια (π.χ. χρονικά όρια) | + | * Find references with multiple criteria (eg time limits) |
| - | * Αξιολόγηση αναφορών με χρήση του Navajo αλγόριθμου | + | * Evaluation reports using the Navajo algorithm |
Τρέχουσα αναθεώρηση
The system aims to collect, process and evaluation of adverse events occurring during the use of medicinal products for human use and extraction of useful conclusions and / or action.
Users system:
Users of the system are classified into two categories: 1. Health Professionals (external users) who are able through the Internet to electronically submit reports of adverse events (Yellow Card) and 2. Specialized personnel of Pharmaceutical Services, which may enter occurrence reports and to prepare the reports lodged.
Features:
- Case management with tracking of correspondence and action (follow ups, etc.)
- Export reports to a file format XML, structured along the lines of EudraVigilance
- Find references with multiple criteria (eg time limits)
- Evaluation reports using the Navajo algorithm