Search product application

Από Υποστήριξη στη χρήση του Εθνικού Πληροφοριακού Συστήματος του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων

(Διαφορές μεταξύ αναθεωρήσεων)

Τρέχουσα αναθεώρηση

External, via internet system applications, targeting pharmaceutical companies (1.Request new authorization '2. Variation ', and 3. Refresh registration ' ) allow electronic filing of the application.

Using the search form application, the user can find the applications submitted and to make arrangements.

For updated information operations, management related digital and physical records, correspondence, workflow steps and historical overview, the user selects the card, 'Quick search request'.< br> For actions related to meetings of the Council Medicines and related tests of applications, the user selects the card 'Agenda'.

Information:
Simple product application
Agenda
Receive and Start Workflow
Actions
Help images

[επεξεργασία] Simple product application

The user initially set search criteria to find requests that have katatathei. The scoreboard shows the relevant records. For a detailed presentation of a particular application, the user may click on any item on the desired entry in the table.
Auxiliary blocks on the left side of the screen allow the user to make a series of actions:

Data request
- Edit general information: legal form, type of procedure, application number, number of procedure, a country, file number, status information request (Submission, Receipt, Ongoing, Termination, Completion), dates, payment information (method of payment, amount, check number or bank transfer
- Managing digital and physical files: The user can read the files submitted digitally (via internet) and to update the system for the storage conditions (location, storage) of natural archives (eg example documents, cd, box, etc.)
- Update mail: The user is advised of the correspondence by step process of entering dates, text mail, response time etc.
Elements workflow
- Actions: Read detailed in subsection actions.
- Overview workflow history: The history tab workflow presents in chronological order the steps taken during the process management application offering detailed information (start and end of pitch, time, time, user processed step, comments, other information). At the same time directly inform all the days of the procedure, the number of days before the deadline, all day clock stop (period during which the agency expects a response from the applicant and not synopologizetai for the deadline).

[επεξεργασία] Receive and Start Workflow

The user selects the button Receive and Start Workflow to start the same workflow (initiation).

[επεξεργασία] Actions

Using this form Action, the user selects the next-by-step procedures to be performed.

Tab Private comments user record reviews visible only through the system. Instead, the tab Public comments recorded comments are visible to the relevant pharmaceutical company has submitted an application through the relevant external application.

The menu buttons that appear at the bottom of the card remains inactive until the user completes the step by completing the fields in the tab Step Details. The buttons vary depending on options step of the process is the user.

Step Details

Table tab shows all the mandatory attributes that the user must complete in order to complete this step.
Above table shows the optional system properties, which if desired, the user enters the table for completion.
Upon completion of the filling properties, button-down menu activated and the user can continue.

Note: The scope of choice Select tasks shows all planned by the workflow work-steps. At this
point the user has the option to choose either one of these tasks or to avoid its
responsibility to implement it. In this case, the work now appears on the main screen of the
system tab Tasks -> My Pooled Tasks.

Info:
For more information on administrative procedures for processing applications read:

[επεξεργασία] Agenda

Using the tab Agenda allows selection of applications are being review by the Council for Medicinal Products.
If the search criterion is date, the results are those applications that date are in the agenda.

By click on the Date field provision of the scoreboard to the desired record, utility box enables the user to Enter date agenda.

The search results can be printed on reports file type Word (rtf) or Acrobat Reader (pdf).

[επεξεργασία] Help images

Displays on the left column of the the screen a relevant alert block
Displays a help window for data editing
Produces a Microsoft Word file (rtf)
Produces a Acrobat Reader file (pdf)
Adds new record
Deletes the record
Displays more details for the record
Adds new option

Table navigation toolbox

The 'square buttons' in the middle correspond to the results pages. In this example there are two pages of results. The user is on page 1 (thus is highlighted). From left to right, the navigation images are:
First page | 4 pages backward | Previous page - Next page | 4 pages forward | Last page

top

-Οι εξωτερικές, μέσω internet εφαρμογές του συστήματος, που απευθύνονται σε φαρμακευτικές εταιρίες (1. '''Αίτηση νέας άδειας κυκλοφορίας''', 2. '''Τροποποίηση άδειας κυκλοφορίας''' και, 3. '''Ανανέωση άδειας κυκλοφορίας''') δίνουν τη δυνατότητα ηλεκτρονικής κατάθεσης αίτησης.
+External, via internet system applications, targeting pharmaceutical companies (1.''Request new authorization'' '2.''' Variation'' ', and 3.''' Refresh registration ' '') allow electronic filing of the application.
-Με τη χρήση της φόρμας Αναζήτηση αίτησης, ο χρήστης μπορεί να αναζητήσει τις αιτήσεις που έχουν κατατεθεί και να προβεί στις απαιτούμενες ενέργειες. <br><br>
+Using the search form application, the user can find the applications submitted and to make arrangements. <br> <br>
-Για ενέργειες τροποποίησης στοιχείων, διαχείρισης σχετικών ψηφιακών και φυσικών αρχείων, αλληλογραφία, βήματα ροής εργασιών και επισκόπηση ιστορικού, ο χρήστης επιλέγει τη κάρτα '''Απλή αναζήτηση αίτησης'''.<br>
+For updated information operations, management related digital and physical records, correspondence, workflow steps and historical overview, the user selects the card,'' 'Quick search request'''.< br>
-Για ενέργειες που αφορούν τις συνεδριάσεις του Συμβουλίου Φαρμάκων και τις σχετικές εξετάσεις των αιτήσεων, ο χρήστης επιλέγει την κάρτα '''Ημερήσια διάταξη'''.
+For actions related to meetings of the Council Medicines and related tests of applications, the user selects the card'' 'Agenda'''.
 <br><br>
-'''Πληροφορίες:'''<br>
+'''Information:'''<br>
 [[#Simple product application|Simple product application]]<br>
 [[#Agenda|Agenda]]<br>
+[[#Receive and Start Workflow|Receive and Start Workflow]]<br>
 [[#Actions|Actions]]<br>
 [[#Help images|Help images]]
 ==Simple product application==
-Ο χρήστης αρχικά θέτει κριτήρια αναζήτησης για να αναζητήσει αιτήσεις που έχουν καταταθεί. Ο πίνακας αποτελεσμάτων παρουσιάζει τις σχετικές εγγραφές. Για αναλυτική παρουσίαση μίας συγκεκριμένης αίτησης, ο χρήστης κάνει click πάνω σε οποιοδήποτε στοιχείο της επιθυμητής εγγραφής στον πίνακα.<br>
-Βοηθητικά blocks στην αριστερή πλευρά της οθόνης, δίνουν τη δυνατότητα στο χρήστη να προβεί σε μία σειρά ενεργειών:
+The user initially set search criteria to find requests that have katatathei. The scoreboard shows the relevant records. For a detailed presentation of a particular application, the user may click on any item on the desired entry in the table. <br>
-[[Εικόνα:Aitisi_01.gif]]<br>
+Auxiliary blocks on the left side of the screen allow the user to make a series of actions: <br>
-* '''Στοιχεία αίτησης'''
+[[Image:Aitisi_01.gif]]<br>
-** '''Επεξεργασία γενικών στοιχείων:''' Νομικός τύπος, τύπος διαδικασίας, αριθμός αίτησης, αριθμός διαδικασίας, χώρα αναφοράς, αριθμός φακέλου, ενημέρωση κατάστασης αίτησης (Υποβολή, Παραλαβή, Σε εξέλιξη, Αρχειοθέτηση, Ολοκλήρωση), ημερομηνίες, στοιχεία πληρωμών (τρόπος πληρωμής, ποσό, αριθμός επιταγής ή εμβάσματος
+*'''Data request'''
-** '''Διαχείριση ψηφιακών και φυσικών αρχείων:''' Ο χρήστης μπορεί να διαβάσει τα αρχεία που έχουν κατατεθεί ψηφιακά (μέσω internet) αλλά και να ενημερώσει το σύστημα για τις συνθήκες αποθήκευσης (τοποθεσία, αποθήκη) των  φυσικών αρχείων (π.χ. έγγραφα, cd, κουτιά κ.λπ.)
+**'''Edit general information:''' legal form, type of procedure, application number, number of procedure, a country, file number, status information request (Submission, Receipt, Ongoing, Termination, Completion), dates, payment information (method of payment, amount, check number or bank transfer
-** '''Ενημέρωση αλληλογραφίας:''' Ο χρήστης ενημερώνει για την σχετική αλληλογραφία ανά βήμα της διαδικασίας καταχωρώντας σχετικές ημερομηνίες, κείμενο αλληλογραφίας, προθεσμίες απάντησης κ.λπ.
+**'''Managing digital and physical files:''' The user can read the files submitted digitally (via internet) and to update the system for the storage conditions (location, storage) of natural archives (eg example documents, cd, box, etc.)
-*'''Στοιχεία ροής εργασιών'''
+**'''Update mail:''' The user is advised of the correspondence by step process of entering dates, text mail, response time etc.
-** '''Ενέργειες''': Διαβάστε αναλυτικά στο υποκεφάλαιο [[#Ενέργειες|Ενέργειες]].
+*'''Elements workflow'''
-** '''Επισκόπηση ιστορικού ροής εργασιών:''' Η καρτέλα ιστορικού ροής εργασιών παρουσιάζει με χρονολογική σειρά τα βήματα που έχουν πραγματοποιηθεί κατά τη διαδικασία διαχείρισης της αίτησης προσφέροντας αναλυτική πληροφόρηση (ημερομηνίες έναρξης και λήξης βήματος, προθεσμία, χρονική διάρκεια, χρήστης που διεκπεραίωσε το βήμα, σχόλια, λοιπές πληροφορίες). Παράλληλα άμεσα ενημερώνει για το σύνολο των ημερών της διαδικασίας, τον αριθμό των ημερών πριν τη λήξη της προθεσμίας, σύνολο ημερών clock stop (διάστημα κατά το οποίο η υπηρεσία αναμένει κάποια απάντηση από πλευράς αιτούντα και δεν συνοπολογίζεται για τη λήξη της προθεσμίας).
+**'''Actions''': Read detailed in subsection [[#Actions|actions]].
+**'''Overview workflow history:''' The history tab workflow presents in chronological order the steps taken during the process management application offering detailed information (start and end of pitch, time, time, user processed step, comments, other information). At the same time directly inform all the days of the procedure, the number of days before the deadline, all day clock stop (period during which the agency expects a response from the applicant and not synopologizetai for the deadline).
+==Receive and Start Workflow==
+The user selects the button ''Receive and Start Workflow'' to start the same workflow (initiation).
+[[Image:WorkflowStart_01.gif]]
 == Actions ==
-Με τη χρήση αυτής της φόρμας ''Ενέργειες'', ο χρήστης επιλέγει το επόμενο -βάσει διαδικασιών- βήμα που πρέπει να πραγματοποιηθεί.<br><br>
+Using this form ''Action'', the user selects the next-by-step procedures to be performed.<br><br>
-[[Εικόνα:Tasks_02.gif]]<br><br>
+[[Image:Tasks_02.gif]]<br><br>
-Στην καρτέλα '''Ιδιωτικά σχόλια''' ο χρήστης καταγράφει σχόλια οράτα μόνο μέσα από το σύστημα. Αντίθετα, στην καρτέλα '''Δημόσια σχόλια''' καταγράφονται σχόλια που είναι ορατά από την σχετική φαρμακευτική εταιρία που έχει καταθέσει την αίτηση, μέσω της σχετικής εξωτερικής εφαρμογής.<br><br>
+Tab '''Private comments''' user record reviews visible only through the system. Instead, the tab '''Public comments''' recorded comments are visible to the relevant pharmaceutical company has submitted an application through the relevant external application. <br> <br>
-Τα κουμπιά-επιλογές που εμφανίζονται στο κάτω μέρος της κάρτας, παραμένουν ανενεργά μέχρις ότου ο χρήστης ολοκληρώσει το βήμα, συμπληρώνοντας τα πεδία στην καρτέλα '''Στοιχεία βήματος'''. Τα κουμπιά-επιλογές διαφοροποιούνται ανάλογα με το βήμα της διαδικασίας βρίσκεται ο χρήστης.
+The menu buttons that appear at the bottom of the card remains inactive until the user completes the step by completing the fields in the tab '''Step Details'''. The buttons vary depending on options step of the process is the user.
-'''Στοιχεία βήματος'''<br>
+'''Step Details'''<br>
-[[Εικόνα:Tasks_03.gif]]<br><br>
+[[Image:Tasks_03.gif]]<br><br>
-Ο πίνακας της καρτέλας παρουσιάζει το σύνολο των υποχρεωτικών ιδιοτήτων που πρέπει ο χρήστης να συμπληρώσει ώστε να ολοκληρωθεί το βήμα. <br>
+Table tab shows all the mandatory attributes that the user must complete in order to complete this step. <br>
-Πάνω από τον πίνακα το σύστημα εμφανίζει προαιρετικές ιδιότητες, τις οποίες εφόσον επιθυμεί, ο χρήστης εισάγει στον πίνακα προς συμπλήρωση.<br>
+Above table shows the optional system properties, which if desired, the user enters the table for completion. <br>
-Με την ολοκλήρωση της συμπλήρωσης των ιδιοτήτων, τα κάτω κουμπιά-επιλογές ενεργοποιούνται και ο χρήστης μπορεί να συνεχίσει.
+Upon completion of the filling properties, button-down menu activated and the user can continue.
 <br><br>
-''Σημείωση:''
+ '''Note: The scope of choice Select tasks shows all planned by the workflow work-steps. At this'''
-<br>
+ '''point the user has the option to choose either one of these tasks or to avoid its'''
-Το πεδίο επιλογής '''Επιλέξτε εργασία''' εμφανίζει όλες τις προβλεπόμενες από τη ροή εργασιών εργασίες-βήματα. Στο σημείο αυτό ο χρήστης έχει τη δυνατότητα είτε να επιλέξει μία από αυτές τις εργασίες είτε να απαλλαγεί από την ευθύνη να την εκτελέσει. Σε τέτοια περίπτωση, η εργασία εμφανίζεται πλέον στην Κεντρική οθόνη του συστήματος στο tab [[Επισκόπηση,_Εργασίες,_Συναγερμοί#Εργασίες|Εργασίες -> Οι εργασίες της ομάδας]].
+ '''responsibility to implement it. In this case, the work now appears on the main screen of the'''
+ '''system tab [[Overview, _Tasks,_Alerts#Tasks|Tasks -> My Pooled Tasks]].'''
 <br><br>
 '''Info:'''<br>
-Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις διοικητικές διαδικασίες για την διεκπεραίωση αιτήσεων διαβάστε:
+For more information on administrative procedures for processing applications read:
 * [http://mimermak.static.otenet.gr:8283/cypdishelp/EN/New_Application_Procedures.doc New application]
 * [http://mimermak.static.otenet.gr:8283/cypdishelp/EN/Renewal_Application_Procedures.doc Renewal application]
 == Agenda ==
-Με τη χρήση της κάρτας ''Ημερήσια διάταξη'' είναι δυνατή η αναζήτηση των αιτήσεων που βρίσκονται στο στάδιο της '''εξέτασης από το Συμβούλιο Φαρμάκων'''. <br>
+Using the tab ''Agenda'' allows selection of applications are being review by the '''Council for Medicinal Products'''. <br>
-Εφόσον η αναζήτηση έχει κριτήριο '''ημερομηνίας''', τα αποτελέσματα παρουσιάζουν τις αιτήσεις εκείνες την ημερομηνία εκείνη βρίσκονται στην '''ημερήσια διάταξη'''.<br><br>
+If the search criterion is '''date''', the results are those applications that date are in the '''agenda'''.<br> <br>
-Κάνοντας click στο πεδίο ''Ημ. διάταξη'' του πίνακα αποτελεσμάτων στην επιθυμητή εγγραφή, βοηθητικό παράθυρο δίνει τη δυνατότητα στο χρήστη να '''εισάγει''' ημερομηνία ημερήσιας διάταξης.<br><br>
+By click on the Date field ''provision'' of the scoreboard to the desired record, utility box enables the user to '''Enter''' date agenda. <br> <br>
-Τα αποτελέσματα της αναζήτησης μπορούν να εκτυπωθούν σε αναφορές τύπου αρχείου Word (rtf) ή Acrobat Reader (pdf).
+The search results can be printed on reports file type Word (rtf) or Acrobat Reader (pdf).
 ==Help images==
-[[Εικόνα:Alert.gif]] Εμφανίζει στην οθόνη αριστερά block σχετικών συναγερμών<br>
+[[Image:Alert.gif]] Displays on the left column of the the screen a relevant alert block<br>
-[[Εικόνα:Edit.gif]] Εμφανίζει βοηθητικό παράθυρο για επεξεργασία πληροφορίας<br>
+[[Image:Edit.gif]] Displays a help window for data editing<br>
-[[Εικόνα:Word.gif]] Παράγει αρχείο Microsoft Word (rtf)<br>
+[[Image:Word.gif]] Produces a Microsoft Word file (rtf)<br>
-[[Εικόνα:Pdf.gif]] Παράγει αρχείο Acrobat Reader (pdf)<br>
+[[Image:Pdf.gif]] Produces a Acrobat Reader file (pdf)<br>
-[[Εικόνα:Add.gif]] Προσθήκη νέας εγγραφής<br>
+[[Image:Add.gif]] Adds new record<br>
-[[Εικόνα:Delete1.gif]] Διαγραφή μίας εγγραφής<br>
+[[Image:Delete1.gif]] Deletes the record<br>
-[[Εικόνα:Details.gif]] Εμφανίζει περισσότερες πληροφορίες για την εγγραφή<br>
+[[Image:Details.gif]] Displays more details for the record<br>
-[[Εικόνα:Add2.gif]] Προσθήκη νέας επιλογής<br>
+[[Image:Add2.gif]] Adds new option<br>
 <br>
-'''Εργαλειοθήκη πλοήγησης πίνακα'''
+'''Table navigation toolbox'''
 <br>
-[[Εικόνα:SearchContact_02.gif]]
+[[Image:SearchContact_02.gif]]
 <br>
-Τα '''κεντρικά τετράγωνα κουμπιά''' αντιστοιχούν στις σελίδες αποτελεσμάτων. Στο παράδειγμα υπάρχουν δύο σελίδες αποτελεσμάτων. Ο χρήστης βρίσκεται στη σελίδα 1 που είναι χρωματικά υπογραμμισμένη. Από αριστερά προς τα δεξιά, τα '''εικονίδια πλοήγησης''' είναι:
+The'' 'square buttons''' in the middle correspond to the results pages. In this example there are two pages of results. The user is on page 1 (thus is highlighted). From left to right, the '''navigation images''' are:
 <br>
-''Πρώτη σελίδα'' | ''4 σελίδες πίσω'' | ''Προηγούμενη σελίδα'' - ''Επόμενη σελίδα'' | ''4 σελίδες μπροστά'' | ''Τελευταία σελίδα''
+''First page'' | ''4 pages backward'' | ''Previous page'' - ''Next page'' | ''4 pages forward'' | ''Last page''
 <br>
 <br>
-[[#top|κορυφή]]
+[[#top|top]]

Search product application

Από Υποστήριξη στη χρήση του Εθνικού Πληροφοριακού Συστήματος του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων

Τρέχουσα αναθεώρηση

Πίνακας περιεχομένων

[επεξεργασία] Simple product application

[επεξεργασία] Receive and Start Workflow

[επεξεργασία] Actions

[επεξεργασία] Agenda

[επεξεργασία] Help images

Εμφανίσεις

Προσωπικά εργαλεία

Φαρμακαποθήκες

Μονάδες χονδρ. πώλησης

Εταιρίες: Ταινίες

Εκτελωνισμοί

Επιστημονικά συνέδρια

Αναφορές ελλείψεων

Γνωστοποιήσεις διακίνησης

Παρακαλούθηση της Αγοράς

Εγχειρίδια χρήσης

διαδικτυακή πύλη

επιλογές

Αναζήτηση

Εργαλεία